戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐 CAS CATO-C4X-192040

Goserelin Impurity 40 Trifluoroacetic Acid

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192040
分子式C61H86N18O15 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐 Goserelin Impurity 40 Trifluoroacetic Acid CAS CATO-C4X-192040 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐（英文名 Goserelin Impurity 40 Trifluoroacetic Acid，CAS CATO-C4X-192040）属于药物杂质对照品。分子式 C61H86N18O15 C2HF3O2。纯度 >80%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐（Goserelin Impurity 40 Trifluoroacetic Acid），CAS注册号 CATO-C4X-192040，化学式 C61H86N18O15 C2HF3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1425.49 g/mol。 依据分子式为 C61H86N18O15 C2HF3O2 的戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1425.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐（纯度>80%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐（CAS CATO-C4X-192040）凭借其>80%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐（纯度>80%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐
分子式C61H86N18O15 C2HF3O2
分子量1425.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）28.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数18

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Anderson J P, Johnson M A. "一种戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10384300 B2, 2015-08-08.
  2. Anderson J P, Brown S R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Goserelin Impurity 40 Trifluoroacetic Acid" [P]. US Patent, US 10626414 B2, 2025-02-20.
  3. 发明人王建平，马晓峰，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Goserelin Impurity 40 Trifluoroacetic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109199329 B, 授权公告日 2018-12-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 1206, (12), 7558-7564.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戈舍瑞林杂质40 三氟乙酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 2353, (12), 3494-3500.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Goserelin Impurity 40 Trifluoroacetic Acid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 505, (1), 3682-3709.

Related Goserelin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...