戈舍瑞林杂质47 醋酸盐 CAS CATO-C4X-192047
Goserelin Impurity 47 Acetate
| CAS 号 | CATO-C4X-192047 |
| 分子式 | C62H89N19O16 C2H4O2 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的戈舍瑞林杂质47 醋酸盐（Goserelin Impurity 47 Acetate）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-192047，分子式 C62H89N19O16 C2H4O2。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，戈舍瑞林杂质47 醋酸盐的分子量为1416.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，戈舍瑞林杂质47 醋酸盐（Goserelin Impurity 47 Acetate，C62H89N19O16 C2H4O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，戈舍瑞林杂质47 醋酸盐表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1416.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次戈舍瑞林杂质47 醋酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，戈舍瑞林杂质47 醋酸盐（CAS CATO-C4X-192047）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取戈舍
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 戈舍瑞林杂质47 醋酸盐 |
| 分子式 | C62H89N19O16 C2H4O2 |
| 分子量 | 1416.56 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 28.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 19 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，陈志强，韩伟. "一种戈舍瑞林杂质47 醋酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110807807 A, 授权公告日 2020-12-10.
- 发明人孙丽萍，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of Goserelin Impurity 47 Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111148992 A, 授权公告日 2015-12-25.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戈舍瑞林杂质47 醋酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1269, (10), 8568-8597.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戈舍瑞林杂质47 醋酸盐 as an Impurity". Talanta, 2018, 496, (8), 7135-7165.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Goserelin Impurity 47 Acetate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 763, 5886-5895.
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