对苯二酚杂质3 CAS CATO-C4X-25983

Hydroquinone Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-25983
分子式C27H34O
分子量374.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对苯二酚杂质3 Hydroquinone Impurity 3 CAS CATO-C4X-25983 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

对苯二酚杂质3（Hydroquinone Impurity 3，CAS 号 CATO-C4X-25983）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C27H34O，分子量 374.56。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

对苯二酚杂质3的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，对苯二酚杂质3（Hydroquinone Impurity 3）的系统命名为对苯二酚杂质3，CAS号 CATO-C4X-25983，分子量为 374.56 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，对苯二酚杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括374.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，对苯二酚杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，对苯二酚杂质3（CAS CATO-C4X-25983）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对苯二酚杂质3
分子式C27H34O
分子量374.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，韩伟，黄志刚. "一种对苯二酚杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117617735 A, 授权公告日 2018-08-24.
  2. 发明人何建平，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of Hydroquinone Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110650203 B, 授权公告日 2023-12-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对苯二酚杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 2055, (3), 5285-5289.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对苯二酚杂质3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 754, (3), 5767-5796.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroquinone Impurity 3 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 858, (11), 7079-7105.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 对苯二酚杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2011, 548, (7), 6638-6661.

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