戈舍瑞林杂质53 CAS CATO-C4X-192053

Goserelin Impurity 53

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192053
分子式C72H103N21O18
分子量1550.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戈舍瑞林杂质53 Goserelin Impurity 53 CAS CATO-C4X-192053 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

戈舍瑞林杂质53（Goserelin Impurity 53）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-192053。分子式 C72H103N21O18，分子量 1550.72。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C72H103N21O18 的戈舍瑞林杂质53结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1550.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 戈舍瑞林杂质53（英文标识 Goserelin Impurity 53）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-192053，相对分子质量测定值为 1550.72。 在定量分析中，戈舍瑞林杂质53（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），戈舍瑞林杂质53满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，戈舍瑞林杂质53（CAS CATO-C4X-192053）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以戈舍瑞林杂质53（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戈舍瑞林杂质53
分子式C72H103N21O18
分子量1550.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）32.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数21

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，王建平. "一种戈舍瑞林杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115042769 B, 授权公告日 2017-04-07.
  2. 发明人张德明，徐明华，冯建国. "Method for the Synthesis of Goserelin Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113713618 A, 授权公告日 2019-03-22.
  3. 发明人唐晓军，郑宇鹏，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Goserelin Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110562397 A, 授权公告日 2021-07-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戈舍瑞林杂质53 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 639, (12), 2712-2736.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戈舍瑞林杂质53 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 649, (11), 2716-2724.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Goserelin Impurity 53 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 2202, (1), 6057-6086.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 戈舍瑞林杂质53 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 483, (10), 7562-7575.

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