布林佐胺杂质4 CAS CATO-C4X-19404

Brinzolamide Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-19404
分子式C18H25N3O7S4
分子量523.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布林佐胺杂质4 Brinzolamide Impurity 4 CAS CATO-C4X-19404 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布林佐胺杂质4（Brinzolamide Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-19404，分子式 C18H25N3O7S4，分子量 523.67。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布林佐胺杂质4在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，布林佐胺杂质4（Brinzolamide Impurity 4，C18H25N3O7S4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C18H25N3O7S4 的布林佐胺杂质4结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 523.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，布林佐胺杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，布林佐胺杂质4的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，布林佐胺杂质4（CAS CATO-C4X-19404）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布林佐胺杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布林佐胺杂质4
分子式C18H25N3O7S4
分子量523.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Mueller T, Fischer A B. "一种布林佐胺杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11770164 B2, 2022-09-20.
  2. 发明人冯建国，赵玉洁，罗永刚. "Method for the Synthesis of Brinzolamide Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112471171 B, 授权公告日 2023-03-14.
  3. 发明人陈志强，徐明华，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Brinzolamide Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117881544 B, 授权公告日 2020-02-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布林佐胺杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1021, 5770-5788.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布林佐胺杂质4 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 617, 9792-9808.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brinzolamide Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 432, 5059-5085.

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