布林佐胺杂质9 CAS CATO-C4X-19409

Brinzolamide Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-19409
分子式C12H21N3O6S3
分子量399.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布林佐胺杂质9 Brinzolamide Impurity 9 CAS CATO-C4X-19409 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布林佐胺杂质9（Brinzolamide Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-19409，分子式 C12H21N3O6S3，分子量 399.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，布林佐胺杂质9的分子量为399.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，布林佐胺杂质9（Brinzolamide Impurity 9，C12H21N3O6S3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，布林佐胺杂质9的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为399.51 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布林佐胺杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM）

应用场景：从实际应用出发，布林佐胺杂质9（CAS CATO-C4X-19409）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布林佐胺杂质9
分子式C12H21N3O6S3
分子量399.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，高志强. "一种布林佐胺杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117166842 B, 授权公告日 2023-06-17.
  2. 发明人钱学锋，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Brinzolamide Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116318080 B, 授权公告日 2023-11-23.
  3. 发明人徐明华，孙丽萍，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Brinzolamide Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116238597 B, 授权公告日 2024-07-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布林佐胺杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 217, 8283-8288.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布林佐胺杂质9 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1791, (4), 4546-4558.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brinzolamide Impurity 9 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 926, 8146-8161.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布林佐胺杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 1616, (8), 8454-8482.

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