奈必洛尔杂质40 CAS CATO-C4X-196840

Nebivolol Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-196840
分子式C22H21F2NO4
分子量401.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈必洛尔杂质40 Nebivolol Impurity 40 CAS CATO-C4X-196840 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈必洛尔杂质40（Nebivolol Impurity 40）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-196840。分子式 C22H21F2NO4，分子量 401.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奈必洛尔杂质40的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奈必洛尔杂质40（英文标识 Nebivolol Impurity 40）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-196840，相对分子质量测定值为 401.40。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，奈必洛尔杂质40表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括401.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，奈必洛尔杂质40（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM

应用场景：从实际应用出发，奈必洛尔杂质40（CAS CATO-C4X-196840）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈必洛尔杂质40
分子式C22H21F2NO4
分子量401.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，周伟，何建平. "一种奈必洛尔杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109341012 A, 授权公告日 2025-12-17.
  2. 发明人黄志刚，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Nebivolol Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111286269 A, 授权公告日 2019-07-16.
  3. 发明人陈志强，罗永刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Nebivolol Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117752285 A, 授权公告日 2021-08-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈必洛尔杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1254, (7), 1615-1642.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈必洛尔杂质40 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 707, (1), 3995-4013.

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