奈必洛尔杂质41 CAS CATO-C4X-196841

Nebivolol Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-196841
分子式C24H29F2NO4
分子量433.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈必洛尔杂质41 Nebivolol Impurity 41 CAS CATO-C4X-196841 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈必洛尔杂质41（Nebivolol Impurity 41）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-196841。分子式 C24H29F2NO4，分子量 433.49。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，奈必洛尔杂质41（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 奈必洛尔杂质41（Nebivolol Impurity 41），CAS注册号 CATO-C4X-196841，化学式 C24H29F2NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 433.49 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，奈必洛尔杂质41表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括433.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，奈必洛尔杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奈必洛尔杂质41（CAS CATO-C4X-196841）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奈必洛尔杂质41（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈必洛尔杂质41
分子式C24H29F2NO4
分子量433.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Stevens L M, Roberts E F. "一种奈必洛尔杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 9708742 B2, 2024-01-21.
  2. 发明人何建平，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Nebivolol Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108879523 A, 授权公告日 2019-11-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈必洛尔杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1003, 4795-4813.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈必洛尔杂质41 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1034, (10), 6527-6541.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nebivolol Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 518, 4291-4307.

Related Nebivolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...