奈必洛尔杂质84 CAS CATO-C4X-196884

Nebivolol Impurity 84

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-196884
分子式C29H31F2NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈必洛尔杂质84 Nebivolol Impurity 84 CAS CATO-C4X-196884 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈必洛尔杂质84（英文名 Nebivolol Impurity 84，CAS CATO-C4X-196884）属于药物杂质对照品。分子式 C29H31F2NO4 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

奈必洛尔杂质84（Nebivolol Impurity 84），CAS注册号 CATO-C4X-196884，化学式 C29H31F2NO4 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 532.02 g/mol。 奈必洛尔杂质84（C29H31F2NO4 HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，奈必洛尔杂质84（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奈必洛尔杂质84的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度

应用场景：从实际应用出发，奈必洛尔杂质84（CAS CATO-C4X-196884）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈必洛尔杂质84
分子式C29H31F2NO4 HCl
分子量532.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，郑宇鹏. "一种奈必洛尔杂质84的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111079882 A, 授权公告日 2021-09-09.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Nebivolol Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112452678 A, 授权公告日 2020-03-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈必洛尔杂质84 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1927, 5760-5788.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈必洛尔杂质84 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2323, 5774-5796.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nebivolol Impurity 84 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 503, 8875-8887.

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