布美他尼杂质52 CAS CATO-C4X-198652

Bumetanide Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-198652
分子式C13H10N2O7S
分子量338.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布美他尼杂质52 Bumetanide Impurity 52 CAS CATO-C4X-198652 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布美他尼杂质52（英文名 Bumetanide Impurity 52，CAS CATO-C4X-198652）属于药物杂质对照品。分子式 C13H10N2O7S，分子量 338.29。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 CATO-C4X-198652 对应的布美他尼杂质52（Bumetanide Impurity 52），是化学式为 C13H10N2O7S 的药物杂质标准品，相对分子质量 338.29。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，布美他尼杂质52表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括338.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，布美他尼杂质52（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布美他尼杂质52（Bumetanide Impurity 52）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布美他尼杂质52（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布美他尼杂质52
分子式C13H10N2O7S
分子量338.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Stevens L M, Chen K W. "一种布美他尼杂质52的合成方法" [P]. US Patent, US 10431463 B2, 2017-06-28.
  2. Thompson G K, Klinger H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Bumetanide Impurity 52" [P]. US Patent, US 9963297 B2, 2023-01-01.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布美他尼杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 2366, (9), 5884-5894.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布美他尼杂质52 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1377, 3949-3956.

Related Bumetanide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...