溴芬酸杂质71 CAS CATO-C4X-200271

Bromfenac Impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200271
分子式C14H8BrNO2
分子量302.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴芬酸杂质71 Bromfenac Impurity 71 CAS CATO-C4X-200271 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的溴芬酸杂质71（Bromfenac Impurity 71）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-200271，分子式 C14H8BrNO2，分子量 302.12。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 CATO-C4X-200271 对应的溴芬酸杂质71（Bromfenac Impurity 71），是化学式为 C14H8BrNO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 302.12。 从化学结构特征来看，溴芬酸杂质71的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为302.12 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，溴芬酸杂质71（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，溴芬酸杂质71的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，溴芬酸杂质71（CAS CATO-C4X-200271）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴芬酸杂质71
分子式C14H8BrNO2
分子量302.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，黄志刚. "一种溴芬酸杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114496850 A, 授权公告日 2025-03-26.
  2. 发明人沈红梅，赵玉洁，刘建华. "Method for the Synthesis of Bromfenac Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114170343 B, 授权公告日 2022-12-25.
  3. Björnsson E, Lefèvre J P, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Bromfenac Impurity 71" [P]. European Patent, EP 3077894 A1, 2023-11-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴芬酸杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 610, 9066-9082.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴芬酸杂质71 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 2046, (3), 2500-2505.

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