布立西坦杂质115 CAS CATO-C4X-2007115

Brivaracetam Impurity 115

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007115
分子式C11H22N2O3 C3H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质115 Brivaracetam Impurity 115 CAS CATO-C4X-2007115 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布立西坦杂质115（Brivaracetam Impurity 115，CAS CATO-C4X-2007115），分子式 C11H22N2O3 C3H4O4。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，布立西坦杂质115的分子量为334.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 布立西坦杂质115（英文标识 Brivaracetam Impurity 115）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2007115，相对分子质量测定值为 334.37。 布立西坦杂质115（分子式 C11H22N2O3 C3H4O4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，布立西坦杂质115（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，布立西坦杂质1

应用场景：布立西坦杂质115（Brivaracetam Impurity 115，CAS CATO-C4X-2007115）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质115
分子式C11H22N2O3 C3H4O4
分子量334.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，高志强. "一种布立西坦杂质115的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108514690 B, 授权公告日 2016-12-04.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 115" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113472143 B, 授权公告日 2016-06-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质115 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 645, (2), 1109-1121.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质115 as an Impurity". Food Chem., 2011, 323, 3242-3253.

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