布立西坦杂质34 CAS CATO-C4X-200734

Brivaracetam Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200734
分子式C11H22N2O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质34 Brivaracetam Impurity 34 CAS CATO-C4X-200734 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质34（Brivaracetam Impurity 34，CAS 号 CATO-C4X-200734）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H22N2O3 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，布立西坦杂质34（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-200734 对应的布立西坦杂质34（Brivaracetam Impurity 34），是化学式为 C11H22N2O3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 266.77。 布立西坦杂质34（C11H22N2O3 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质34满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：从实际应用出发，布立西坦杂质34（CAS CATO-C4X-200734）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质34
分子式C11H22N2O3 HCl
分子量266.77 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郑宇鹏，林芳. "一种布立西坦杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113626922 B, 授权公告日 2018-08-04.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109965560 B, 授权公告日 2018-02-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 255, 7124-7131.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质34 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 1857, (2), 642-654.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 34 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 1585, (3), 4300-4324.

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