西曲瑞克杂质30 CAS CATO-C4X-201430

Cetrorelix Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201430
分子式C86H115N17O26
分子量1802.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西曲瑞克杂质30 Cetrorelix Impurity 30 CAS CATO-C4X-201430 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西曲瑞克杂质30（Cetrorelix Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-201430，分子式 C86H115N17O26，分子量 1802.93。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，西曲瑞克杂质30可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西曲瑞克杂质30（Cetrorelix Impurity 30）的系统命名为西曲瑞克杂质30，CAS号 CATO-C4X-201430，分子量为 1802.93 g/mol。 从化学结构特征来看，西曲瑞克杂质30的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为38.0，表明结构中存在约38个环或双键等价单元。分子量为1802.93 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：西曲瑞克杂质30（Cetrorelix Impurity 30）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西曲瑞克杂质30
分子式C86H115N17O26
分子量1802.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）38.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数17

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，赵玉洁. "一种西曲瑞克杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113413529 A, 授权公告日 2022-03-03.
  2. Mueller T C, Martínez F, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Cetrorelix Impurity 30" [P]. European Patent, EP 3558908 A1, 2019-05-13.
  3. 发明人朱建伟，郑宇鹏，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Cetrorelix Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116219174 B, 授权公告日 2023-11-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西曲瑞克杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 413, 7908-7921.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西曲瑞克杂质30 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 1206, (12), 7003-7024.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cetrorelix Impurity 30 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 820, (3), 7015-7023.

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