西曲瑞克杂质26 CAS CATO-C4X-201426

Cetrorelix Impurity 26

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201426
分子式C69H91ClN16O13
分子量1388.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西曲瑞克杂质26 Cetrorelix Impurity 26 CAS CATO-C4X-201426 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西曲瑞克杂质26（Cetrorelix Impurity 26，CAS 号 CATO-C4X-201426）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C69H91ClN16O13，分子量 1388.01。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，西曲瑞克杂质26（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，西曲瑞克杂质26（Cetrorelix Impurity 26，C69H91ClN16O13）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C69H91ClN16O13 的西曲瑞克杂质26结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1388.01 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），西曲瑞克杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，西曲瑞克杂质26（Cetrorelix Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西曲瑞克杂质26
分子式C69H91ClN16O13
分子量1388.01 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）32.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，郑宇鹏. "一种西曲瑞克杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115279106 B, 授权公告日 2025-05-28.
  2. Fischer A B, Park J H, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Cetrorelix Impurity 26" [P]. US Patent, US 11843409 B2, 2015-10-27.
  3. 发明人李文辉，马晓峰，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Cetrorelix Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116743742 A, 授权公告日 2021-12-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西曲瑞克杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1744, (8), 7914-7925.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西曲瑞克杂质26 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 343, (7), 4474-4494.

Related Cetrorelix Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...