卡波替尼杂质34 CAS CATO-C4X-201834

Cabozantinib Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201834
分子式C33H28N4O6
分子量576.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质34 Cabozantinib Impurity 34 CAS CATO-C4X-201834 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡波替尼杂质34（Cabozantinib Impurity 34）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-201834，分子式 C33H28N4O6，分子量 576.60。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

卡波替尼杂质34的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，卡波替尼杂质34（Cabozantinib Impurity 34，C33H28N4O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 卡波替尼杂质34（分子式 C33H28N4O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡波替尼杂质34可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量

应用场景：卡波替尼杂质34（Cabozantinib Impurity 34，CAS CATO-C4X-201834）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡波替尼杂质34（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质34
分子式C33H28N4O6
分子量576.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，郭海燕. "一种卡波替尼杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111241843 B, 授权公告日 2021-06-17.
  2. 发明人陈志强，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115052012 B, 授权公告日 2017-02-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1858, (5), 6719-6729.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质34 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2141, (9), 8334-8340.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabozantinib Impurity 34 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 157, 1457-1478.

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