卡波替尼杂质17 CAS CATO-C4X-201817

Cabozantinib Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201817
分子式C29H27N3O5
分子量497.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质17 Cabozantinib Impurity 17 CAS CATO-C4X-201817 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡波替尼杂质17（Cabozantinib Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201817。分子式 C29H27N3O5，分子量 497.54。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，卡波替尼杂质17的分子量为497.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 卡波替尼杂质17（Cabozantinib Impurity 17），CAS注册号 CATO-C4X-201817，化学式 C29H27N3O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 497.54 g/mol。 依据分子式为 C29H27N3O5 的卡波替尼杂质17结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 497.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡波替尼杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡波替尼杂质17（CAS CATO-C4X-201817）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质17
分子式C29H27N3O5
分子量497.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，赵玉洁. "一种卡波替尼杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116100673 A, 授权公告日 2015-01-14.
  2. 发明人朱建伟，何建平，张德明. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109215680 B, 授权公告日 2024-04-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 2170, (2), 4863-4866.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质17 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 2240, 5941-5958.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabozantinib Impurity 17 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 538, (9), 6377-6397.

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