卡波替尼杂质53 CAS CATO-C4X-201853

Cabozantinib Impurity 53

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201853
分子式C56H49F2N6O10 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质53 Cabozantinib Impurity 53 CAS CATO-C4X-201853 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡波替尼杂质53（Cabozantinib Impurity 53）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-201853，分子式 C56H49F2N6O10 Br。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡波替尼杂质53可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 CATO-C4X-201853 对应的卡波替尼杂质53（Cabozantinib Impurity 53），是化学式为 C56H49F2N6O10 Br 的药物杂质标准品，相对分子质量 1083.94。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代的影响，卡波替尼杂质53表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括1083.94 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，卡波替尼杂质53的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景：从实际应用出发，卡波替尼杂质53（CAS CATO-C4X-201853）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质53
分子式C56H49F2N6O10 Br
分子量1083.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）34.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Br取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Yamamoto T, Chen K W. "一种卡波替尼杂质53的合成方法" [P]. US Patent, US 10717533 B2, 2015-10-22.
  2. 发明人胡光，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114232051 A, 授权公告日 2023-05-23.
  3. 发明人王建平，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Cabozantinib Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115518190 B, 授权公告日 2024-03-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质53 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 2436, 9581-9600.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质53 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 2316, (12), 141-166.

Related Cabozantinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...