替普瑞酮杂质49 CAS CATO-C4X-208149

Teprenone impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-208149
分子式C23H38O3
分子量362.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替普瑞酮杂质49 Teprenone impurity 49 CAS CATO-C4X-208149 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替普瑞酮杂质49（英文名 Teprenone impurity 49，CAS CATO-C4X-208149）属于药物杂质对照品。分子式 C23H38O3，分子量 362.55。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替普瑞酮杂质49可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 CATO-C4X-208149 对应的替普瑞酮杂质49（Teprenone impurity 49），是化学式为 C23H38O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 362.55。 替普瑞酮杂质49（分子式 C23H38O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），替普瑞酮杂质49满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：从实际应用出发，替普瑞酮杂质49（CAS CATO-C4X-208149）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替普瑞酮杂质49
分子式C23H38O3
分子量362.55 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Mueller T C, Johansson L. "一种替普瑞酮杂质49的合成方法" [P]. European Patent, EP 3705376 A1, 2019-12-22.
  2. Williams B T, Klinger H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Teprenone impurity 49" [P]. US Patent, US 10541323 B2, 2021-04-08.
  3. 发明人孙丽萍，沈红梅，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Teprenone impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108290135 B, 授权公告日 2023-02-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替普瑞酮杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 2325, (9), 6682-6698.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替普瑞酮杂质49 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 222, (5), 9525-9535.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Teprenone impurity 49 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 338, (10), 3416-3440.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替普瑞酮杂质49 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2019, 2468, 6059-6089.

Related Teprenone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...