长春新碱杂质17 氯化物 CAS CATO-C4X-208917

Vincristine Impurity 17 Chloride

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-208917
分子式C45H56ClN4O12 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春新碱杂质17 氯化物 Vincristine Impurity 17 Chloride CAS CATO-C4X-208917 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的长春新碱杂质17 氯化物（Vincristine Impurity 17 Chloride）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-208917，分子式 C45H56ClN4O12 Cl。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

长春新碱杂质17 氯化物的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，长春新碱杂质17 氯化物（Vincristine Impurity 17 Chloride，C45H56ClN4O12 Cl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 长春新碱杂质17 氯化物（分子式 C45H56ClN4O12 Cl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，长春新碱杂质17 氯化物（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，长春新碱杂质17 氯化物（Vincristine Impurity 17 Chloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以长春新碱杂质17 氯化物（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春新碱杂质17 氯化物
分子式C45H56ClN4O12 Cl
分子量915.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，何建平，钱学锋. "一种长春新碱杂质17 氯化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114634620 B, 授权公告日 2018-04-17.
  2. 发明人何建平，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Vincristine Impurity 17 Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113916778 B, 授权公告日 2022-02-16.
  3. 发明人杨光，沈红梅，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Vincristine Impurity 17 Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111630511 B, 授权公告日 2020-12-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春新碱杂质17 氯化物 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2270, 7354-7373.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春新碱杂质17 氯化物 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1058, (1), 1100-1107.

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