长春新碱EP杂质G CAS CATO-C4X-20897

Vincristine EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20897
分子式C46H54N4O10
分子量822.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春新碱EP杂质G Vincristine EP Impurity G CAS CATO-C4X-20897 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品长春新碱EP杂质G（Vincristine EP Impurity G，CAS CATO-C4X-20897），分子式 C46H54N4O10，分子量 822.94。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括长春新碱EP杂质G在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-20897 对应的长春新碱EP杂质G（Vincristine EP Impurity G），是化学式为 C46H54N4O10 的药物杂质标准品，相对分子质量 822.94。 依据分子式为 C46H54N4O10 的长春新碱EP杂质G结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 822.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，长春新碱EP杂质G（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，长春新碱EP杂质G的生产和定值

应用场景：长春新碱EP杂质G（Vincristine EP Impurity G，CAS CATO-C4X-20897）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春新碱EP杂质G
分子式C46H54N4O10
分子量822.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，马晓峰，刘建华. "一种长春新碱EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113199095 B, 授权公告日 2024-09-18.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Vincristine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113352692 A, 授权公告日 2023-06-07.
  3. 发明人何建平，郭海燕，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Vincristine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114878235 B, 授权公告日 2024-12-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春新碱EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 768, (2), 8001-8007.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春新碱EP杂质G as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1123, (8), 4073-4079.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vincristine EP Impurity G Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 943, 2854-2867.

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