地巴唑杂质2 CAS CATO-C4X-20902

Bendazol Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20902
分子式C22H20N2O2
分子量344.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地巴唑杂质2 Bendazol Impurity 2 CAS CATO-C4X-20902 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品地巴唑杂质2（Bendazol Impurity 2，CAS CATO-C4X-20902），分子式 C22H20N2O2，分子量 344.41。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

地巴唑杂质2（分子式 C22H20N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 地巴唑杂质2（Bendazol Impurity 2），CAS注册号 CATO-C4X-20902，化学式 C22H20N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 344.41 g/mol。 在色谱分析方法开发中，地巴唑杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，地巴唑杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：地巴唑杂质2（Bendazol Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地巴唑杂质2
分子式C22H20N2O2
分子量344.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，陈志强，孙丽萍. "一种地巴唑杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112981581 B, 授权公告日 2017-08-12.
  2. Yamamoto T, Kumar R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Bendazol Impurity 2" [P]. US Patent, US 9530004 B2, 2015-04-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地巴唑杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 753, 10-38.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地巴唑杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 2356, (12), 3709-3719.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bendazol Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 2191, (11), 441-466.

Related Bendazol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...