碘佛醇杂质 10 CAS CATO-C4X-209110

Ioversol Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-209110
分子式C20H28I3N3O10
分子量851.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘佛醇杂质 10 Ioversol Impurity 10 CAS CATO-C4X-209110 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-209110 对应的碘佛醇杂质 10（Ioversol Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H28I3N3O10，分子量 851.16。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

碘佛醇杂质 10的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 碘佛醇杂质 10（Ioversol Impurity 10），CAS注册号 CATO-C4X-209110，化学式 C20H28I3N3O10，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 851.16 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，碘佛醇杂质 10表现为类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括851.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，碘佛醇杂质 10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供

应用场景：碘佛醇杂质 10（Ioversol Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘佛醇杂质 10
分子式C20H28I3N3O10
分子量851.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，罗永刚，林芳. "一种碘佛醇杂质 10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116645723 B, 授权公告日 2019-11-20.
  2. 发明人陈志强，何建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Ioversol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115447793 B, 授权公告日 2024-12-25.
  3. 发明人郑宇鹏，马晓峰，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Ioversol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112397117 A, 授权公告日 2021-09-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘佛醇杂质 10 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2414, 429-442.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘佛醇杂质 10 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1133, (10), 1639-1645.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ioversol Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 1014, (9), 7039-7058.

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