碘佛醇杂质 11 CAS 2232891-06-2

Ioversol Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2232891-06-2
分子式C20H26I3N3O10
分子量849.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘佛醇杂质 11 Ioversol Impurity 11 CAS 2232891-06-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的碘佛醇杂质 11（Ioversol Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2232891-06-2，分子式 C20H26I3N3O10，分子量 849.15。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

碘佛醇杂质 11（分子式 C20H26I3N3O10）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 2232891-06-2 对应的碘佛醇杂质 11（Ioversol Impurity 11），是化学式为 C20H26I3N3O10 的药物杂质标准品，相对分子质量 849.15。 在长期和加速稳定性研究中，碘佛醇杂质 11用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：碘佛醇杂质 11（Ioversol Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘佛醇杂质 11
分子式C20H26I3N3O10
分子量849.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，唐晓军. "一种碘佛醇杂质 11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112546814 B, 授权公告日 2015-12-09.
  2. 发明人刘建华，孙丽萍，朱建伟. "Method for the Synthesis of Ioversol Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116836203 A, 授权公告日 2020-10-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘佛醇杂质 11 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 934, 7300-7311.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘佛醇杂质 11 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 304, (2), 2972-2986.

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