N-Acety1-利那洛肽 CAS CATO-C4X-21069

N-Acety1-Linaclotide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-21069
分子式C61H81N15O22S6 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Acety1-利那洛肽 N-Acety1-Linaclotide CAS CATO-C4X-21069 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-Acety1-利那洛肽（N-Acety1-Linaclotide，CAS CATO-C4X-21069），分子式 C61H81N15O22S6 C2H4O2。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C61H81N15O22S6 C2H4O2 的N-Acety1-利那洛肽（N-Acety1-Linaclotide），其CAS登记号是 CATO-C4X-21069，分子量为 1628.81 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，N-Acety1-利那洛肽表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括1628.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，N-Acety1-利那洛肽的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：针对化学分析用途，N-Acety1-利那洛肽（N-Acety1-Linaclotide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-Acety1-利那洛肽配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-Acety1-利那洛肽
分子式C61H81N15O22S6 C2H4O2
分子量1628.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）29.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数15
含硫原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，朱建伟，马晓峰. "一种N-Acety1-利那洛肽的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110243085 A, 授权公告日 2023-08-03.
  2. 发明人王建平，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of N-Acety1-Linaclotide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111879763 A, 授权公告日 2023-07-23.
  3. Nielsen H, Nowak P, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity N-Acety1-Linaclotide" [P]. European Patent, EP 3692443 A1, 2015-01-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-Acety1-利那洛肽 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1272, (6), 2023-2040.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-Acety1-利那洛肽 as an Impurity". Molecules, 2021, 901, (1), 8586-8603.

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