妥拉霉素A杂质1 CAS CATO-C4X-21071

Tulathromycin A Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-21071
分子式C29H56N2O9
分子量576.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

妥拉霉素A杂质1 Tulathromycin A Impurity 1 CAS CATO-C4X-21071 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品妥拉霉素A杂质1（Tulathromycin A Impurity 1，CAS CATO-C4X-21071），分子式 C29H56N2O9，分子量 576.76。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

妥拉霉素A杂质1（分子式 C29H56N2O9）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 CATO-C4X-21071 对应的妥拉霉素A杂质1（Tulathromycin A Impurity 1），是化学式为 C29H56N2O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 576.76。 在色谱分析方法开发中，妥拉霉素A杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），妥拉霉素A杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch

应用场景：妥拉霉素A杂质1（Tulathromycin A Impurity 1，CAS CATO-C4X-21071）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以妥拉霉素A杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称妥拉霉素A杂质1
分子式C29H56N2O9
分子量576.76 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，胡光. "一种妥拉霉素A杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117986465 B, 授权公告日 2016-06-05.
  2. Anderson J P, Thompson G K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Tulathromycin A Impurity 1" [P]. US Patent, US 10448380 B2, 2016-06-17.
  3. 发明人沈红梅，朱建伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Tulathromycin A Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114395267 B, 授权公告日 2021-08-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 妥拉霉素A杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 915, (10), 4972-4979.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 妥拉霉素A杂质1 as an Impurity". Talanta, 2018, 121, 4893-4913.

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