玛巴洛沙韦杂质210 CAS CATO-C4X-2108210

Baloxavir Marboxil Impurity 210

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2108210
分子式C31H33F2N3O4S
分子量581.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质210 Baloxavir Marboxil Impurity 210 CAS CATO-C4X-2108210 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛巴洛沙韦杂质210（英文名 Baloxavir Marboxil Impurity 210，CAS CATO-C4X-2108210）属于药物杂质对照品。分子式 C31H33F2N3O4S，分子量 581.67。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，玛巴洛沙韦杂质210的分子量为581.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-2108210 对应的玛巴洛沙韦杂质210（Baloxavir Marboxil Impurity 210），是化学式为 C31H33F2N3O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 581.67。 玛巴洛沙韦杂质210（C31H33F2N3O4S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次玛巴洛沙韦杂质210均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行

应用场景：从实际应用出发，玛巴洛沙韦杂质210（CAS CATO-C4X-2108210）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质210
分子式C31H33F2N3O4S
分子量581.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，冯建国. "一种玛巴洛沙韦杂质210的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114074312 B, 授权公告日 2025-07-22.
  2. 发明人胡光，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 210" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116930560 A, 授权公告日 2022-04-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质210 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1923, (6), 5039-5059.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质210 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1607, (7), 7805-7812.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 210 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 2322, (10), 6090-6094.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 玛巴洛沙韦杂质210 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 331, (9), 1549-1555.

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