玛巴洛沙韦杂质230 CAS CATO-C4X-2108230

Baloxavir Marboxil Impurity 230

纯度 ≥98%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2108230
分子式C27H18D5F2N3O7S
分子量576.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质230 Baloxavir Marboxil Impurity 230 CAS CATO-C4X-2108230 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛巴洛沙韦杂质230（英文名 Baloxavir Marboxil Impurity 230，CAS CATO-C4X-2108230）属于药物杂质对照品。分子式 C27H18D5F2N3O7S，分子量 576.58。纯度 ≥98%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），玛巴洛沙韦杂质230满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-2108230 对应的玛巴洛沙韦杂质230（Baloxavir Marboxil Impurity 230），是化学式为 C27H18D5F2N3O7S 的药物杂质标准品，相对分子质量 576.58。 从化学结构特征来看，玛巴洛沙韦杂质230的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含砜基等。该化合物的不饱和度为19.5，表明结构中存在约19个环或双键等价单元。分子量为576.58 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次

应用场景：玛巴洛沙韦杂质230（Baloxavir Marboxil Impurity 230，CAS CATO-C4X-2108230）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质230
分子式C27H18D5F2N3O7S
分子量576.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥98%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，林芳，马晓峰. "一种玛巴洛沙韦杂质230的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111872428 A, 授权公告日 2018-10-05.
  2. O'Brien P Q, Park J H, Klinger H. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 230" [P]. US Patent, US 11660658 B2, 2023-05-26.
  3. Schröder R, Mueller T C, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Marboxil Impurity 230" [P]. European Patent, EP 3006051 A1, 2015-10-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质230 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 654, (4), 8348-8361.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质230 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 2288, 5090-5107.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 230 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 1424, (2), 2203-2207.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 玛巴洛沙韦杂质230 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2017, 1897, 8255-8281.

Related Baloxavir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...