玛巴洛沙韦杂质225 CAS CATO-C4X-2108225

Baloxavir Marboxil Impurity 225

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2108225
分子式C14H10F2O2S
分子量280.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质225 Baloxavir Marboxil Impurity 225 CAS CATO-C4X-2108225 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛巴洛沙韦杂质225（英文名 Baloxavir Marboxil Impurity 225，CAS CATO-C4X-2108225）属于药物杂质对照品。分子式 C14H10F2O2S，分子量 280.29。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

玛巴洛沙韦杂质225的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 玛巴洛沙韦杂质225（英文标识 Baloxavir Marboxil Impurity 225）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2108225，相对分子质量测定值为 280.29。 玛巴洛沙韦杂质225（C14H10F2O2S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，玛巴洛沙韦杂质225（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）

应用场景：从实际应用出发，玛巴洛沙韦杂质225（CAS CATO-C4X-2108225）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以玛巴洛沙韦杂质225（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质225
分子式C14H10F2O2S
分子量280.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，杨光，高志强. "一种玛巴洛沙韦杂质225的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109313551 B, 授权公告日 2025-05-06.
  2. Nielsen H, Björnsson E, Schröder R. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 225" [P]. European Patent, EP 3453259 A1, 2025-07-02.
  3. 发明人马晓峰，钱学锋，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Marboxil Impurity 225" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108476491 A, 授权公告日 2022-01-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质225 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1754, 7422-7439.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质225 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 284, (3), 2737-2764.

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