玛巴洛沙韦杂质224 CAS CATO-C4X-2108224

Baloxavir Marboxil Impurity 224

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2108224
分子式C30H31F2N3O4S
分子量567.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质224 Baloxavir Marboxil Impurity 224 CAS CATO-C4X-2108224 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-2108224 对应的玛巴洛沙韦杂质224（Baloxavir Marboxil Impurity 224）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C30H31F2N3O4S，分子量 567.65。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，玛巴洛沙韦杂质224的分子量为567.65 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，玛巴洛沙韦杂质224（Baloxavir Marboxil Impurity 224）的系统命名为玛巴洛沙韦杂质224，CAS号 CATO-C4X-2108224，分子量为 567.65 g/mol。 从化学结构特征来看，玛巴洛沙韦杂质224的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为567.65 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，玛巴洛沙韦杂质224（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，玛巴洛沙韦杂质224（Baloxavir Marboxil Impurity 224）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取玛巴洛沙韦

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质224
分子式C30H31F2N3O4S
分子量567.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Mueller T, Patel M V. "一种玛巴洛沙韦杂质224的合成方法" [P]. US Patent, US 10801430 B2, 2017-11-25.
  2. 发明人唐晓军，刘建华，何建平. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 224" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116178530 B, 授权公告日 2024-08-10.
  3. Park J H, Brown S R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Marboxil Impurity 224" [P]. US Patent, US 11610693 B2, 2022-11-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质224 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 996, 3838-3855.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质224 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 638, (10), 3375-3384.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 224 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1938, (7), 2716-2733.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 玛巴洛沙韦杂质224 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 672, (5), 4239-4254.

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