巴洛沙伟杂质13 CAS 2136287-69-7

Baloxavir Impurity 13

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2136287-69-7
分子式C30H31F2N3O4S
分子量567.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质13 Baloxavir Impurity 13 CAS 2136287-69-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的巴洛沙伟杂质13（Baloxavir Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2136287-69-7，分子式 C30H31F2N3O4S，分子量 567.65。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，巴洛沙伟杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 巴洛沙伟杂质13（Baloxavir Impurity 13），CAS注册号 2136287-69-7，化学式 C30H31F2N3O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 567.65 g/mol。 巴洛沙伟杂质13（分子式 C30H31F2N3O4S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，巴洛沙伟杂质13用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴洛沙伟杂质13（Baloxavir Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质13
分子式C30H31F2N3O4S
分子量567.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，罗永刚. "一种巴洛沙伟杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112769718 B, 授权公告日 2022-04-01.
  2. Fischer A B, Schröder R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 13" [P]. US Patent, US 11601250 B2, 2024-02-08.
  3. 发明人李文辉，马晓峰，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113326671 A, 授权公告日 2015-03-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 811, (5), 5382-5386.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质13 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 2229, (11), 4136-4160.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 13 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 2454, (7), 9489-9511.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 1622, 9511-9522.

Related Baloxavir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...