玛巴洛沙韦杂质217 CAS CATO-C4X-2108217

Baloxavir Marboxil Impurity 217

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2108217
分子式C14H10F2O2S
分子量280.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质217 Baloxavir Marboxil Impurity 217 CAS CATO-C4X-2108217 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛巴洛沙韦杂质217（英文名 Baloxavir Marboxil Impurity 217，CAS CATO-C4X-2108217）属于药物杂质对照品。分子式 C14H10F2O2S，分子量 280.29。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C14H10F2O2S 的玛巴洛沙韦杂质217结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 280.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 玛巴洛沙韦杂质217（Baloxavir Marboxil Impurity 217），CAS注册号 CATO-C4X-2108217，化学式 C14H10F2O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 280.29 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，玛巴洛沙韦杂质217用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，玛巴洛沙韦杂质217的生产和定值严格遵循ISO 17034:2

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，玛巴洛沙韦杂质217（Baloxavir Marboxil Impurity 217）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以玛巴洛沙韦杂质217（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质217
分子式C14H10F2O2S
分子量280.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，陈志强，唐晓军. "一种玛巴洛沙韦杂质217的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112750514 B, 授权公告日 2018-01-24.
  2. 发明人赵玉洁，冯建国，徐明华. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 217" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117046044 A, 授权公告日 2021-12-21.
  3. 发明人黄志刚，沈红梅，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Marboxil Impurity 217" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117271557 B, 授权公告日 2018-09-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质217 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 2479, (4), 2548-2554.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质217 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 145, (10), 7691-7703.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 217 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 548, (9), 2024-2035.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 玛巴洛沙韦杂质217 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 613, 6946-6970.

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