巴洛沙伟杂质7 CAS CATO-C4X-21087

Baloxavir Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-21087
分子式C11H13N3O6S
分子量315.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质7 Baloxavir Impurity 7 CAS CATO-C4X-21087 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-21087 对应的巴洛沙伟杂质7（Baloxavir Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H13N3O6S，分子量 315.30。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，巴洛沙伟杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 巴洛沙伟杂质7（Baloxavir Impurity 7），CAS注册号 CATO-C4X-21087，化学式 C11H13N3O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 315.30 g/mol。 巴洛沙伟杂质7（C11H13N3O6S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴洛沙伟杂质7（Baloxavir Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质7
分子式C11H13N3O6S
分子量315.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，高志强，徐明华. "一种巴洛沙伟杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109215727 B, 授权公告日 2025-09-20.
  2. 发明人张德明，黄志刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114197396 A, 授权公告日 2017-10-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 163, (8), 7673-7685.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 2123, (5), 4451-4456.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 7 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 2148, 5350-5360.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 656, 3409-3426.

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