瑞来巴坦杂质55 CAS CATO-C4X-214455

Relebactam Impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214455
分子式C24H34N4O5
分子量458.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质55 Relebactam Impurity 55 CAS CATO-C4X-214455 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞来巴坦杂质55（Relebactam Impurity 55）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-214455，分子式 C24H34N4O5，分子量 458.56。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

瑞来巴坦杂质55的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 瑞来巴坦杂质55（英文标识 Relebactam Impurity 55）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-214455，相对分子质量测定值为 458.56。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，瑞来巴坦杂质55表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括458.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞来巴坦杂质55可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质

应用场景：瑞来巴坦杂质55（Relebactam Impurity 55，CAS CATO-C4X-214455）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞来巴坦杂质55（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质55
分子式C24H34N4O5
分子量458.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，李文辉. "一种瑞来巴坦杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109349836 A, 授权公告日 2024-05-24.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111681505 B, 授权公告日 2020-04-12.
  3. 发明人张德明，徐明华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Relebactam Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113361649 A, 授权公告日 2025-05-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质55 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1689, 6868-6871.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质55 as an Impurity". Food Chem., 2010, 405, (5), 4038-4057.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 55 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 1623, (5), 6886-6891.

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