瑞来巴坦杂质64 CAS CATO-C4X-214464

Relebactam Impurity 64

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214464
分子式C16H29N4O7S C16H36N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质64 Relebactam Impurity 64 CAS CATO-C4X-214464 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞来巴坦杂质64（Relebactam Impurity 64）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-214464。分子式 C16H29N4O7S C16H36N。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，瑞来巴坦杂质64的分子量为663.96 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-214464 对应的瑞来巴坦杂质64（Relebactam Impurity 64），是化学式为 C16H29N4O7S C16H36N 的药物杂质标准品，相对分子质量 663.96。 从化学结构特征来看，瑞来巴坦杂质64的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为663.96 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，瑞来巴坦杂质64（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞来巴坦杂质64（CAS CATO-C4X-214464）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质64
分子式C16H29N4O7S C16H36N
分子量663.96 g/mol
外观形态白色至淡黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，王建平，马晓峰. "一种瑞来巴坦杂质64的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108411198 A, 授权公告日 2018-08-15.
  2. 发明人何建平，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111792954 B, 授权公告日 2021-07-10.
  3. 发明人郑宇鹏，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Relebactam Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117682238 B, 授权公告日 2024-01-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质64 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 506, (4), 1978-1986.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质64 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 2277, 4847-4877.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 64 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2368, 174-182.

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