贝派度酸杂质21 CAS CATO-C4X-218921

Bempedoic Acid Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-218921
分子式C21H38O5
分子量370.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝派度酸杂质21 Bempedoic Acid Impurity 21 CAS CATO-C4X-218921 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝派度酸杂质21（Bempedoic Acid Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-218921。分子式 C21H38O5，分子量 370.52。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C21H38O5 的贝派度酸杂质21结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 370.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C21H38O5 的贝派度酸杂质21（CAS CATO-C4X-218921），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，贝派度酸杂质21（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，贝派度酸杂质21的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证

应用场景：从实际应用出发，贝派度酸杂质21（CAS CATO-C4X-218921）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝派度酸杂质21适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝派度酸杂质21
分子式C21H38O5
分子量370.52 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，高志强，沈红梅. "一种贝派度酸杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109594231 A, 授权公告日 2015-07-18.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Bempedoic Acid Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108579312 A, 授权公告日 2018-07-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝派度酸杂质21 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1827, (12), 6903-6913.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝派度酸杂质21 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1181, (11), 4964-4970.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bempedoic Acid Impurity 21 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 421, 880-910.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 贝派度酸杂质21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 814, (4), 376-398.

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