贝派度酸杂质22 CAS CATO-C4X-218922

Bempedoic Acid Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-218922
分子式C21H40O5
分子量372.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝派度酸杂质22 Bempedoic Acid Impurity 22 CAS CATO-C4X-218922 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝派度酸杂质22（Bempedoic Acid Impurity 22，CAS 号 CATO-C4X-218922）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H40O5，分子量 372.54。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），贝派度酸杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C21H40O5 的贝派度酸杂质22（CAS CATO-C4X-218922），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，贝派度酸杂质22表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括372.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，贝派度酸杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，贝派度酸杂质22（Bempedoic Acid Impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝派度酸杂质22
分子式C21H40O5
分子量372.54 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，唐晓军. "一种贝派度酸杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115769862 B, 授权公告日 2022-10-06.
  2. Hughes D C, Stevens L M, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Bempedoic Acid Impurity 22" [P]. US Patent, US 11561013 B2, 2016-06-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝派度酸杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 865, 5372-5378.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝派度酸杂质22 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 2072, (12), 4539-4567.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bempedoic Acid Impurity 22 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 620, 6575-6600.

Related Bempedoic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...