卢美哌隆杂质74对甲苯磺酸盐 CAS CATO-C4X-220174

Lumateperone Impurity 74 Tosylate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220174
分子式C25H31N3O C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质74对甲苯磺酸盐 Lumateperone Impurity 74 Tosylate CAS CATO-C4X-220174 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质74对甲苯磺酸盐（英文名 Lumateperone Impurity 74 Tosylate，CAS CATO-C4X-220174）属于药物杂质对照品。分子式 C25H31N3O C7H8O3S。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），卢美哌隆杂质74对甲苯磺酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 卢美哌隆杂质74对甲苯磺酸盐（Lumateperone Impurity 74 Tosylate），CAS注册号 CATO-C4X-220174，化学式 C25H31N3O C7H8O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 561.74 g/mol。 依据分子式为 C25H31N3O C7H8O3S 的卢美哌隆杂质74对甲苯磺酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 561.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/

应用场景：卢美哌隆杂质74对甲苯磺酸盐（Lumateperone Impurity 74 Tosylate，CAS CATO-C4X-220174）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质74对甲苯磺酸盐
分子式C25H31N3O C7H8O3S
分子量561.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Björnsson E, Rossi M. "一种卢美哌隆杂质74对甲苯磺酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3952166 A1, 2021-04-25.
  2. Hughes D C, Patel M V, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 74 Tosylate" [P]. US Patent, US 11383034 B2, 2024-04-26.
  3. Chen K W, Johnson M A, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity 74 Tosylate" [P]. US Patent, US 10145074 B2, 2025-02-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质74对甲苯磺酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1936, (10), 6952-6963.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质74对甲苯磺酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1629, (2), 4031-4051.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 74 Tosylate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 235, (4), 8462-8488.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢美哌隆杂质74对甲苯磺酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 1411, (2), 1943-1954.

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