去氨加压素EP杂质B三氟乙酸盐 CAS CATO-C4X-22152

Desmopressin EP Impurity B TFA salt

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22152
分子式C46H63N13O13S2 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氨加压素EP杂质B三氟乙酸盐 Desmopressin EP Impurity B TFA salt CAS CATO-C4X-22152 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氨加压素EP杂质B三氟乙酸盐（Desmopressin EP Impurity B TFA salt）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-22152。分子式 C46H63N13O13S2 C2HF3O2。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C46H63N13O13S2 C2HF3O2 的去氨加压素EP杂质B三氟乙酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1184.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 CATO-C4X-22152 对应的去氨加压素EP杂质B三氟乙酸盐（Desmopressin EP Impurity B TFA salt），是化学式为 C46H63N13O13S2 C2HF3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 1184.23。 在定量分析中，去氨加压素EP杂质B三氟乙酸盐（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，去氨加压素EP杂质B三氟乙酸盐（Desmopressin EP Impurity B TFA salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氨加压素EP杂质B三氟乙酸盐
分子式C46H63N13O13S2 C2HF3O2
分子量1184.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数13
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，林芳，钱学锋. "一种去氨加压素EP杂质B三氟乙酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110831019 B, 授权公告日 2020-11-06.
  2. Roberts E F, Chen K W, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Desmopressin EP Impurity B TFA salt" [P]. US Patent, US 11001463 B2, 2018-05-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氨加压素EP杂质B三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 244, (1), 7833-7855.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氨加压素EP杂质B三氟乙酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 2190, (8), 9851-9866.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desmopressin EP Impurity B TFA salt Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 792, 1431-1460.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去氨加压素EP杂质B三氟乙酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 269, (3), 7215-7220.

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