氟可龙杂质5 CAS CATO-C4X-22305
Fluocortolone Impurity 5
| CAS 号 | CATO-C4X-22305 |
| 分子式 | C27H36ClFO5 |
| 分子量 | 495.02 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的氟可龙杂质5（Fluocortolone Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-22305，分子式 C27H36ClFO5，分子量 495.02。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C4X-22305 对应的氟可龙杂质5（Fluocortolone Impurity 5），是化学式为 C27H36ClFO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 495.02。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，氟可龙杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括495.02 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟可龙杂质5（CAS CATO-C4X-22305）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟可龙杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氟可龙杂质5 |
| 分子式 | C27H36ClFO5 |
| 分子量 | 495.02 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，高志强，钱学锋. "一种氟可龙杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116030841 A, 授权公告日 2015-11-23.
- 发明人何建平，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Fluocortolone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110877886 A, 授权公告日 2016-09-09.
- 发明人韩伟，黄志刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Fluocortolone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115059139 B, 授权公告日 2025-11-17.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟可龙杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1807, (7), 4227-4231.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟可龙杂质5 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1395, 6760-6774.
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