氟可龙杂质7 CAS CATO-C4X-22307

Fluocortolone Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22307
分子式C27H36ClFO5
分子量495.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟可龙杂质7 Fluocortolone Impurity 7 CAS CATO-C4X-22307 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟可龙杂质7（英文名 Fluocortolone Impurity 7，CAS CATO-C4X-22307）属于药物杂质对照品。分子式 C27H36ClFO5，分子量 495.02。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氟可龙杂质7（分子式 C27H36ClFO5）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 分子式为 C27H36ClFO5 的氟可龙杂质7（CAS CATO-C4X-22307），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，氟可龙杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氟可龙杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟可龙杂质7（Fluocortolone Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟可龙杂质7适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟可龙杂质7
分子式C27H36ClFO5
分子量495.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，冯建国，郭海燕. "一种氟可龙杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112803002 A, 授权公告日 2017-11-22.
  2. 发明人张德明，沈红梅，罗永刚. "Method for the Synthesis of Fluocortolone Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108811218 A, 授权公告日 2015-12-08.
  3. 发明人赵玉洁，周伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Fluocortolone Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110708589 B, 授权公告日 2024-12-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟可龙杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 214, (1), 7393-7418.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟可龙杂质7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 492, (3), 2558-2582.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluocortolone Impurity 7 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1848, (10), 5494-5501.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟可龙杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 446, 3510-3538.

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