间羟胺杂质7 CAS 36699-79-3

Metaraminol Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号36699-79-3
分子式2*C9H13NO2 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质7 Metaraminol Impurity 7 CAS 36699-79-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间羟胺杂质7（Metaraminol Impurity 7，CAS 号 36699-79-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 2*C9H13NO2 C4H4O4。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，间羟胺杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 间羟胺杂质7（Metaraminol Impurity 7），CAS注册号 36699-79-3，化学式 2C9H13NO2 C4H4O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 283.28 g/mol。 间羟胺杂质7（分子式 2C9H13NO2 C4H4O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，间羟胺杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点；

应用场景：从实际应用出发，间羟胺杂质7（CAS 36699-79-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取间羟胺杂质7适量（精度0.01 mg），用甲醇/乙腈

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质7
分子式2*C9H13NO2 C4H4O4
分子量283.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Williams B T, Davis P L. "一种间羟胺杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11011305 B2, 2019-03-06.
  2. 发明人徐明华，李文辉，朱建伟. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111302204 A, 授权公告日 2021-06-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1998, (1), 7658-7682.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 768, 6120-6148.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 1630, 5842-5855.

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