伊班膦酸杂质25 CAS CATO-C4X-224425
Ammoxetine Impurity 25
| CAS 号 | CATO-C4X-224425 |
| 分子式 | C11H21NO4 |
| 分子量 | 231.29 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的伊班膦酸杂质25（Ammoxetine Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-224425，分子式 C11H21NO4，分子量 231.29。纯度 ＞95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
作为药物质量控制的关键分析对照品，伊班膦酸杂质25（Ammoxetine Impurity 25）的系统命名为伊班膦酸杂质25，CAS号 CATO-C4X-224425，分子量为 231.29 g/mol。 伊班膦酸杂质25（C11H21NO4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伊班膦酸杂质25均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），伊班膦酸杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control
应用场景：伊班膦酸杂质25（Ammoxetine Impurity 25，CAS CATO-C4X-224425）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 伊班膦酸杂质25 |
| 分子式 | C11H21NO4 |
| 分子量 | 231.29 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | ＞95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，周伟，沈红梅. "一种伊班膦酸杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114625238 A, 授权公告日 2023-08-27.
- 发明人唐晓军，赵玉洁，李文辉. "Method for the Synthesis of Ammoxetine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115499521 B, 授权公告日 2025-11-19.
- 发明人罗永刚，胡光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Ammoxetine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113345069 B, 授权公告日 2015-04-19.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊班膦酸杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 800, 6096-6099.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊班膦酸杂质25 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1610, (2), 2679-2685.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ammoxetine Impurity 25 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 1586, (5), 7302-7312.
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