泊那替尼杂质44（Z-异构体） CAS CATO-C4X-226944

Ponatinib Impurity 44 (Z-Isomer)

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-226944
分子式C30H28F3N5O
分子量531.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊那替尼杂质44（Z-异构体） Ponatinib Impurity 44 (Z-Isomer) CAS CATO-C4X-226944 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊那替尼杂质44（Z-异构体）（Ponatinib Impurity 44 (Z-Isomer)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-226944，分子式 C30H28F3N5O，分子量 531.57。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

泊那替尼杂质44（Z-异构体）的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泊那替尼杂质44（Z-异构体）（Ponatinib Impurity 44 (Z-Isomer)）的系统命名为泊那替尼杂质44（Z-异构体），CAS号 CATO-C4X-226944，分子量为 531.57 g/mol。 依据分子式为 C30H28F3N5O 的泊那替尼杂质44（Z-异构体）结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 531.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次泊那替尼杂质44（Z-异构体）均采用

应用场景：泊那替尼杂质44（Z-异构体）（Ponatinib Impurity 44 (Z-Isomer)，CAS CATO-C4X-226944）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊那替尼杂质44（Z-异构体）
分子式C30H28F3N5O
分子量531.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Brown S R, Hughes D C. "一种泊那替尼杂质44（Z-异构体）的合成方法" [P]. US Patent, US 11863768 B2, 2019-11-09.
  2. 发明人王建平，郭海燕，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ponatinib Impurity 44 (Z-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113859099 B, 授权公告日 2021-06-02.
  3. 发明人胡光，马晓峰，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Ponatinib Impurity 44 (Z-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112691734 B, 授权公告日 2018-02-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊那替尼杂质44（Z-异构体） in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2097, (12), 7684-7705.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊那替尼杂质44（Z-异构体） as an Impurity". Molecules, 2016, 981, (9), 4346-4364.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ponatinib Impurity 44 (Z-Isomer) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1486, (5), 1982-1996.

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