左卡巴斯汀EP杂质B CAS CATO-C4X-22892

Levocabastine EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22892
分子式C26H29FN2O2
分子量420.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡巴斯汀EP杂质B Levocabastine EP Impurity B CAS CATO-C4X-22892 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左卡巴斯汀EP杂质B（英文名 Levocabastine EP Impurity B，CAS CATO-C4X-22892）属于药物杂质对照品。分子式 C26H29FN2O2，分子量 420.52。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

左卡巴斯汀EP杂质B的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，左卡巴斯汀EP杂质B（Levocabastine EP Impurity B，C26H29FN2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C26H29FN2O2 的左卡巴斯汀EP杂质B结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 420.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，左卡巴斯汀EP杂质B（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，左卡巴斯汀EP杂质B（Levocabastine EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取左卡巴斯汀EP杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡巴斯汀EP杂质B
分子式C26H29FN2O2
分子量420.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Park J H, Klinger H. "一种左卡巴斯汀EP杂质B的合成方法" [P]. US Patent, US 10774687 B2, 2025-07-19.
  2. 发明人刘建华，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Levocabastine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112408203 B, 授权公告日 2025-08-03.
  3. 发明人马晓峰，钱学锋，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Levocabastine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111666327 B, 授权公告日 2015-01-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡巴斯汀EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1472, 687-697.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡巴斯汀EP杂质B as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1453, 9649-9665.

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