左卡巴斯汀EP杂质C CAS CATO-C4X-22893

Levocabastine EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22893
分子式C26H29FN2O2
分子量420.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡巴斯汀EP杂质C Levocabastine EP Impurity C CAS CATO-C4X-22893 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左卡巴斯汀EP杂质C（Levocabastine EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-22893，分子式 C26H29FN2O2，分子量 420.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括左卡巴斯汀EP杂质C在内的目标物的控制。 左卡巴斯汀EP杂质C（英文标识 Levocabastine EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-22893，相对分子质量测定值为 420.52。 左卡巴斯汀EP杂质C（C26H29FN2O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，左卡巴斯汀EP杂质C（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，左卡巴斯汀EP杂质C（CAS CATO-C4X-22893）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡巴斯汀EP杂质C
分子式C26H29FN2O2
分子量420.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，朱建伟. "一种左卡巴斯汀EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108509605 A, 授权公告日 2021-09-07.
  2. 发明人徐明华，郑宇鹏，罗永刚. "Method for the Synthesis of Levocabastine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109291185 B, 授权公告日 2017-04-15.
  3. 发明人韩伟，刘建华，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Levocabastine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112802158 A, 授权公告日 2017-11-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡巴斯汀EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 2040, (4), 7931-7950.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡巴斯汀EP杂质C as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 877, (8), 4951-4962.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levocabastine EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 515, (8), 6273-6289.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左卡巴斯汀EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 985, (4), 7675-7697.

Related Levocabastine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...