卡络磺钠杂质30 CAS CATO-C4X-229130

Sodium carbosulfonate impurity30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-229130
分子式C9H10N4O5S
分子量286.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡络磺钠杂质30 Sodium carbosulfonate impurity30 CAS CATO-C4X-229130 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡络磺钠杂质30（Sodium carbosulfonate impurity30，CAS 号 CATO-C4X-229130）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H10N4O5S，分子量 286.26。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，卡络磺钠杂质30的分子量为286.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-229130 对应的卡络磺钠杂质30（Sodium carbosulfonate impurity30），是化学式为 C9H10N4O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 286.26。 卡络磺钠杂质30（分子式 C9H10N4O5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡络磺钠杂质30均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡络磺钠杂质30（Sodium carbosulfonate impurity30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡络磺钠杂质30
分子式C9H10N4O5S
分子量286.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，林芳，郑宇鹏. "一种卡络磺钠杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114999748 A, 授权公告日 2015-08-11.
  2. 发明人冯建国，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Sodium carbosulfonate impurity30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116222249 A, 授权公告日 2018-10-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡络磺钠杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 2386, (11), 1321-1331.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡络磺钠杂质30 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1684, (6), 5295-5324.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium carbosulfonate impurity30 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 1278, (6), 8060-8089.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡络磺钠杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 1737, 3418-3441.

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