阿托西班杂质35（[des-Gly9]-阿托西班） CAS CATO-C4X-229335

Atosiban Impurity 35

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-229335
分子式C41H64N10O11S2
分子量937.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托西班杂质35（[des-Gly9]-阿托西班） Atosiban Impurity 35 CAS CATO-C4X-229335 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿托西班杂质35（[des-Gly9]-阿托西班）（Atosiban Impurity 35）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-229335，分子式 C41H64N10O11S2，分子量 937.14。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿托西班杂质35（des-Gly9-阿托西班）（分子式 C41H64N10O11S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 阿托西班杂质35（des-Gly9-阿托西班）（Atosiban Impurity 35），CAS注册号 CATO-C4X-229335，化学式 C41H64N10O11S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 937.14 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿托西班杂质35（des-Gly9-阿托西班）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿

应用场景：从实际应用出发，阿托西班杂质35（ des-Gly9 -阿托西班）（CAS CATO-C4X-229335）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿托

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托西班杂质35（[des-Gly9]-阿托西班）
分子式C41H64N10O11S2
分子量937.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数10
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，郭海燕. "一种阿托西班杂质35（[des-Gly9]-阿托西班）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115467988 A, 授权公告日 2016-01-21.
  2. 发明人杨光，陈志强，高志强. "Method for the Synthesis of Atosiban Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111965325 A, 授权公告日 2018-06-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托西班杂质35（[des-Gly9]-阿托西班） in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 791, (8), 7299-7325.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托西班杂质35（[des-Gly9]-阿托西班） as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1721, 7386-7402.

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