阿托西班杂质97 CAS CATO-C4X-229397
Atosiban Impurity 97
| CAS 号 | CATO-C4X-229397 |
| 分子式 | C41H64N10O11S2 |
| 分子量 | 937.14 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿托西班杂质97（Atosiban Impurity 97）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-229397。分子式 C41H64N10O11S2，分子量 937.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿托西班杂质97在内的目标物的控制。 阿托西班杂质97（Atosiban Impurity 97），CAS注册号 CATO-C4X-229397，化学式 C41H64N10O11S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 937.14 g/mol。 从化学结构特征来看，阿托西班杂质97的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为937.14 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿托西班杂质97（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿托西班杂质97的生产和定值严格遵循ISO
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿托西班杂质97（CAS CATO-C4X-229397）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿托西班杂质97（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿托西班杂质97 |
| 分子式 | C41H64N10O11S2 |
| 分子量 | 937.14 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 15.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 10 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，徐明华，郭海燕. "一种阿托西班杂质97的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116214383 B, 授权公告日 2019-03-07.
- Roberts E F, Park J H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Atosiban Impurity 97" [P]. US Patent, US 9334031 B2, 2017-12-26.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托西班杂质97 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1990, 657-686.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托西班杂质97 as an Impurity". Molecules, 2014, 1870, (7), 2249-2260.
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