阿托西班杂质96 CAS CATO-C4X-229396

Atosiban Impurity 96

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-229396
分子式C43H69N11O12S2
分子量996.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托西班杂质96 Atosiban Impurity 96 CAS CATO-C4X-229396 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托西班杂质96（英文名 Atosiban Impurity 96，CAS CATO-C4X-229396）属于药物杂质对照品。分子式 C43H69N11O12S2，分子量 996.20。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），阿托西班杂质96满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿托西班杂质96（Atosiban Impurity 96）的系统命名为阿托西班杂质96，CAS号 CATO-C4X-229396，分子量为 996.20 g/mol。 依据分子式为 C43H69N11O12S2 的阿托西班杂质96结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 996.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿托西班杂质96均采用

应用场景：阿托西班杂质96（Atosiban Impurity 96，CAS CATO-C4X-229396）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿托西班杂质96（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托西班杂质96
分子式C43H69N11O12S2
分子量996.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数11
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，孙丽萍，高志强. "一种阿托西班杂质96的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111564262 A, 授权公告日 2022-06-06.
  2. Roberts E F, Mueller T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Atosiban Impurity 96" [P]. US Patent, US 11046121 B2, 2018-05-08.
  3. Hughes D C, Park J H, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Atosiban Impurity 96" [P]. US Patent, US 11639451 B2, 2021-01-22.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托西班杂质96 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2247, (11), 8380-8406.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托西班杂质96 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1209, (12), 2365-2389.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atosiban Impurity 96 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1194, (11), 2128-2133.

Related Atosiban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...